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10月30日晚,贝瑞基因(000710,sz)披露了其2019年第三季度的财务报告。报告显示,今年前三季度,公司实现营业收入11.74亿元,同比增长14.20%;上市公司股东应占净利润3.13亿元,同比增长31.13%;公司在R&D的投资持续增长,前三季度达到8200万元,同比增长47.25%。

贝瑞基因2019年业绩预计增长超50% 肿瘤早诊项目超预期

同期,贝里基因发布了2019年全年经营业绩预测,预计今年累计净利润将达到4.1亿~ 4.4亿元,同比增长52.93%~64.12%。

根据公告,Berry Gene将不断完善和复制nipt项目的成功经验,逐步升级各种遗传病的检测技术和产品,不断开发早、中、晚期肿瘤基因检测服务项目,有计划地实现项目的产品化,确保业绩的持续增长。此外,nextseq cn500已被批准为通用临床ngs测序平台,可用于临床肿瘤基因检测,并推动运营收入的持续增长。

贝瑞基因2019年业绩预计增长超50% 肿瘤早诊项目超预期

肿瘤的早期诊断超出预期,临床转化加快

在今年9月召开的2019年csco学术年会上,由Berry Gene成员企业、Berry Gene、国家肝癌中心和南方医科大学领导的肝癌早期筛查项目组宣布,其前瞻性临床研究取得了重大进展:基于Berry Gene自主研发的肝癌患者分类模型,该项目可以比现有诊断标准提前6-12个月筛查出非常早期的肝癌患者。 并且癌症转换率比完成随访的患者的总体癌症转换率高13倍以上,显示出优异的早期预警筛查性能。

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鉴于该项目的前期工作在不到两年的时间里取得的进展,该项目的主要负责人之一、国家肝癌科学中心主任王红阳院士表示,这无疑将极大地提高我国乃至全世界的肝癌防治水平。

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瑞基因首席执行官周军介绍:“基础技术开发-回顾性建模-前瞻性验证-产业化”是实现肿瘤早期筛查和早期诊断产业化的必由之路。截至今年9月,已有约4000名前瞻性队列(肝硬化患者)被纳入precar项目的前瞻性队列研究,为期三年,一些早期进入该组的患者已达到第三个就诊点。下一步,项目组将加快项目的产品改造,计划在2021年实现早期筛查试剂盒的产品落地。

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肿瘤基因检测一直被认为是“1000亿”市场,而肿瘤的早期诊断和筛查是“1000亿”市场中最重要的事情。从我国目前肿瘤基因检测早期诊断的研发过程来看,precar可以说是处于领先地位,提前占据了肿瘤早期诊断的轨道,被认为是一个很有可能并率先在我国实现临床落地的肿瘤基因检测早期诊断项目。

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在这方面,贝瑞基因董事长高杨认为,预制厂项目超出了预期。除了公司强大的R&D能力外,公司经营战略的选择也非常重要。

“如何布置产品管道?十年的nipt经验告诉我们,关键是市场是否真的存在。调查疾病的发病机制、治疗和预后,并检查医疗资源。”此外,产品的研发必须有强有力的政策支持,而且落地产品的价格必须是患者能够承受的。

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“肝癌患者的人群比较明确,目前还没有很好的早期诊断方法,后期疗效也不好。显然,这是一个值得开发的项目。”高杨说。

如今,对于肿瘤市场,外界也期望公司将推广nipt技术的经验引入这一新的轨道,再次成为领导者。可以预期,癌症项目的成功研发及其大规模应用将极大地提高贝里基因的性能。

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R&D全面投资保护产品临床转化

长期以来,Berry Gene一直被定位为专注于临床应用转化的技术创新公司,其在R&D的投资也备受关注。根据Berry Gene在2019年前三个季度上交的绩效试卷,在保持领先盈利能力的同时,这一时期的研发支出比去年同期增长了47.25%。

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除了R&D在癌症领域的投资,该公司在R&D升级的基因疾病检测产品和服务也值得关注。

在产品方面,Berry Gene将nipt升级为nipt plus,并将可筛查的染色体疾病扩展至100多种。此外,Berry Gene与湖南嘉惠医院联合开发的基于高通量测序的cnvseq技术已获得专家共识,被视为中国产前诊断领域多年来一直寻求的第一线产前诊断技术。

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同时,Berry Gene的R&D团队将人工智能技术与大数据处理紧密结合,以提高数据处理的效率和准确性;建立数百万中国人的基因数据库,建立国际基因咨询团队,提高生物信息分析能力,为基因检测服务和产品在临床实践中的进一步推广提供技术保障。

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在测序仪中,由Berry Gene和illumina联合开发的nextseq cn500已获得临床肿瘤基因检测的资格。今年9月,Berry Gene和pacbio宣布,两家公司已就第三代测序仪的开发和临床推广达成长期合作关系,并共同开发了SMRT?基于测序技术的基因检测平台,Berry Gene将为此平台申请国家药品监督管理局的注册证书,以便在临床大规模检测中使用。

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