通化东宝 三代胰岛素注射液获批上市

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⊙记者编辑全

12月11日，通化东宝药业宣布，甘精胰岛素注射液获得国家食品药品监督管理局批准上市，甘精胰岛素原料药也获得批准。

甘精胰岛素及其注射液是一种新型胰岛素类似物，属于第三代胰岛素，具有长效、血药浓度无峰值、能稳定降低患者血糖的特点。法国赛诺菲是最初的研究制造商，商品名为lantus。它于2000年4月和6月分别被美国食品和药物管理局(fda)和欧洲药品审查委员会批准用于治疗1型和2型糖尿病。

自2004年赖德在中国上市以来，它已连续多年在同类产品销售排行榜上名列第一。

目前，国内已有两家公司获得甘注射液的上市许可，即甘制药有限公司和珠海联邦制药有限公司，分别于2005年和2017年获得生产许可。

通化东宝宣布，中国有五家三代胰岛素制造商，分别是赛诺菲、诺和诺德和礼来制药，以及国内制药公司甘制药和联邦制药。

根据Minenet的数据，2018年甘精胰岛素的终端销售额为52.73亿元，过去5年的复合增长率接近20%，其中赛诺菲和甘&李医药占据绝对市场，分别占63.72%和36.08%，联邦医药由于上市和销售较晚，市场份额为0.2%。

然而，值得注意的是，甘精胰岛素和重组甘精胰岛素均被列入2019年国家医疗保险目录乙类，以进一步加快中国制造的替代。有分析师表示，通化东宝的第三代胰岛素上市后，不仅能与第二代胰岛素形成协同效应，而且销售渠道比国内其他两家企业更完善，市场开拓也很快。然而，由于三代胰岛素的价格在医疗保险价格谈判中被压低，通化东宝的利润可能被压缩。