农业农村部：兽药产品批准文号申报审批实现全程网上办理

本篇文章1027字，读完约3分钟

近日，农业和农村事务部发布公告，决定从2019年9月1日起实施兽药产品批准文号发布、标签和说明书审批的电子化处理。申请人不再需要提交任何纸质材料，在申请和审批的全过程中实现在线处理，使申请人真正实现“无需运行一次”。这是农业和农村事务部第一个在整个过程中以电子方式处理的行政许可事项。

据统计，我国每年约有2.5万件兽药产品申请审批，占农业和农村事务部行政审批总量的49%。据估计，经过整个电子处理过程后，每年可节省约75万份纸质材料，有效减少了申请人提交纸质材料的工作量。申请人每年至少可节省差旅费等费用500万元，经济和社会效益显著。同时，审批效率得到了极大的提高，处理时间也将进一步缩短。

近年来，农业和农村事务部认真贯彻国务院“放开经营服务”的改革精神，采取综合措施，不断提高审批服务水平。兽药产品批准文号实现了“三降一优一强”。材料削减:2019年4月，农业和农村事务部发布公告，取消企业所需的兽药生产许可证、兽药gmp证书和进口兽药注册证书复印件。采用信息技术，通过系统对接和数据共享自动提供相关信息。减少环节:结合我部政务服务大厅现有的人工受理和中国兽药监察所人工接收网上信息两个环节，实现系统的自动化处理，不仅减少了处理环节，而且该环节的工作量也减少了90%左右。缩短时限:采取多种措施提高审查效率，兽用生物制品批准文号的数据审查和质量检验由“顺序”改为“同步”，大大缩短了处理时间。2019年上半年，兽用生物制品审批件从受理到完成的平均申请时间不到60个工作日，远低于170个工作日的最长承诺时限。优质服务:全程实施电子处理服务，充分发挥大数据的作用，根据以往审批文件的审批情况，筛选出308个高频退货品种，并在系统中注明频繁出错的原因，使申请人少出错；清理2600个品种的资料，标明所需的生产条件和注意事项，显著提高检验工作质量；一些有限的案例从“直接退回”改为“有条件批准”，减少了申请人的重复申报。强监管:兽药产品批准文号确定后的第二天，发证系统中的批准文号数据库将通过多个系统的数据对接功能，自动共享给国家兽药基础数据查询平台和国家兽药追溯码系统，为加强事后兽药产品监管提供强有力的支持。

据悉，通过深化审批服务便利化，兽药产品批准文号“发布诉讼”改革取得显著成效。据统计，2019年上半年，批准文号申报收益率同比下降7个百分点，办理时间同比增长一倍以上。数据公开及时，得到了业界的广泛好评。

[我想纠正错误]负责编辑:严松