医用耗材将迎“零差价”时代

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7月31日，国务院发布了高值医用耗材管理改革方案，从价格、采购、使用、监管等方面对医用耗材进行了规范。同时，它列出了具体的时间表和任务清单。该计划的出台，标志着医用耗材也将进入零药品奖金后的零差价时代。

年底前取消所有消耗品奖金

根据计划，2019年底前，所有公立医疗机构医用耗材将实行“零差价”销售，高价值医用耗材的销售价格将按照购买价格执行。但是，公立医疗机构取消医用耗材奖金所减少的收入，可以通过调整医疗服务价格、提供适当的财政补贴、与医疗保险支付挂钩等方式妥善解决。

国家卫生计生委体改处处长朱洪标表示，公立医院改革是保障和改善民生的重要举措，也是医疗改革中最难啃的骨头。在巩固和打破以药补药改革成果的同时，医用耗材奖金将进一步全面取消。通过集中采购和分类采购，可以降低虚高的药品价格，并留出空空间用于调整医疗服务价格，体现医务人员的劳动价值，逐步过渡到合理价格。

根据医疗机械研究所的计算，2018年中国医疗器械市场的规模约为5304亿元。其中，高值医用耗材市场规模约为1046亿元，占19.72%。

根据数据显示，在中国，只有4000名医生可以进行心脏病学的介入手术，只有5000名医生可以进行骨科的精确手术，能够进行泌尿学和内窥镜检查的医生不超过3000名。资源的稀缺性使他们在耗材的使用上有很强的发言权，这也使他们成为设备制造商精确贿赂和回扣营销的目标。

著名心脏病学家、中国第一个引进心脏支架的倡导者胡大一公开指出，我国滥用心脏支架的问题相当严重。“临床上，12%的患者接受了过度治疗，38%的支架可以释放”。

对此，规划明确指出，要加强高值医用耗材的规范化管理，将单价和资源消耗相对较高的高值医用耗材作为重点治疗对象，第一批重点治疗清单应在2019年底前完成。

此前，许多省份都出台了控制医用耗材奖金的文件。2018年，河南省监测了前10名高值医用耗材和前10名医务人员。已经两次进入前10名的高值耗材可能会停产，医生也会向医疗矫正办公室报告，这将影响绩效考核；2019年，江苏省下发文件，模仿医用耗材药品重点监管模式，根据该医疗机构上一年度高值耗材的使用率和消耗量，确定下一年度高值耗材的重点管理品种。

高值耗材领域的水分将在层层处理下被完全挤出。“就药品采购而言，根据以往的经验，高价值耗材纳入收集范围后，预计将减少50%以上。”医学图书馆软件董事长屠宏刚说。

分类集中采购被打破

采购方的介入无疑是监督耗材流通的最直接渠道。根据计划，2019年下半年将启动并完善分类集中采购方式。对于临床消耗量大、采购量大、临床使用成熟且由多家企业生产的高价值医用耗材，探索分类集中采购，鼓励医疗机构联合开展数量协商采购，积极探索跨省联盟采购。

今年5月，青海和贵州宣布，消耗品的集中采购将正式转移到医疗保险局。目前，已有22个省市医保局宣布或即将宣布接管耗材的招标时间，这预示着医用耗材集中采购也将到来。

然而，不同的医疗设备之间存在很大的价格差距，这也导致不同医院的耗材比例不同。医院级别越高，操作越复杂，使用的是高端耗材。然而，较小的医院倾向于治疗普通疾病，这是更低价值的消费。但是，不同科室医用耗材的比例也有明显差异。例如，普通外科可以达到25%左右，耳鼻喉科是78%，糖尿病医院是低，骨科，血管外科，脊柱，大血管等。，而且比例更高。

以前，为了完成降低消耗的任务，一些公立医院通过集中采购、与供应商直接议价、减少供应商渠道等方式降低耗材采购价格；另一方面，还将加强医用耗材的使用和管理。因此，为了让上级检查组在年终考核时看到一个“美丽的数字”，一些医院甚至通过停止一些医用耗材等形式的“意外成本控制”来控制消耗率的成本降低指标。

去年，国家卫生计生委和五部委下发了《关于巩固和打破以药补医、深化公立医院综合改革成果的通知》，明确提出要将成本控制指标分解到各医院。

截至目前，已有20多个省市相继出台了医用耗材采购实施方案，这是继2019年初实施药品采购后，医疗改革的又一重要举措。由于医用耗材的独特复杂性，该政策的影响将扩展到更广泛的领域。

乌迪出生了

截至2018年底，北京、天津、广东等省市近800家公立医院取消了“带消耗的护理医生”的耗材奖励政策。这种政策逻辑就像“药品零差价”，防止了耗材的竞价价格越来越高。然而，随着政策的出台，医院已经失去了降低价格的动力。

许多政策出台后，医用耗材市场不但没有萎缩，反而扩大了。据中国医疗保险商会统计，2015年中国医用耗材行业销售规模达到1853亿元。根据医疗机械研究所的数据，2018年中国医用耗材市场规模约为2291亿元。

为什么控制耗材如此困难？除了医生收入缺乏有效的补偿机制外，消费品的特性也导致监管困难。虽然药物种类很多，但除了许多商品名称外，还有固定的通用名称。虽然制造商很多，但成分相对固定。医用耗材完全不同。心脏介入材料有数百种，它们是相同的，但名称不同，因此很难对它们进行分类。

在这方面，该计划提议，在2020年底之前，国家食品药品监督管理局、国家卫生和健康委员会以及国家医疗保险局将联合制定医疗器械独特识别系统的规则。

医疗器械的唯一标识(以下简称“udi”)不仅是医疗器械的身份证，也是医疗器械的“国际语言”。作为一种国际惯例，欧美等国家和地区都在积极推广udi制度。在中国，该行业多年来一直呼吁这样做。“建立独特的医疗器械识别系统，有利于产品生命周期管理、医疗器械产品的国际化和推动全球标准化管理。”博鳌生物集团有限公司副总裁张川说。

7月3日，国家食品药品监督管理局官方网站宣布，中国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。首批试点的关键品种是高风险植入式医疗器械，如心脏、大脑植入物和假体。在2018年高值医用耗材市场规模中，血管介入和骨科植入的市场规模最大，分别为389亿元和262亿元。