贝瑞基因测序仪取得新突破，基因检测技术临床大规模应用时代到来

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7月7日，贝瑞基因(Berry Gene)产品发布会“科技无限未来”在北京召开，宣布其下一代cn500基因测序仪的应用范围发生了变化，成为一个可用于医疗机构并可立即进行大规模临床基因检测的ngs(下一代测序)通用平台。

据了解，改良的nextseq cn500基因测序仪适用于人类脱氧核糖核酸(dna)测序，以检测可能导致疾病或易感性的基因序列。该仪器可使用国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂和与之配套的随机软件进行临床检测，不用于全人类基因组测序或从头测序。

应用范围的改变被国内基因测序行业誉为里程碑事件。Berry Gene董事长高杨博士说:“这一批准极大地推动了基因检测技术的临床应用，也意味着nextseq cn500已经跨越了nipt，进入了更多的疾病领域。”目前，临床上，许多疾病领域(肿瘤学、遗传病、生殖健康等。)渴望开展临床辅助诊断、全程疾病监测、疾病早期筛查、个体化用药、生物制药研发等。所有这些应用的实现都是基于以下几个方面:1)基因测序仪是否适合临床应用；2)基因测序仪是否被临床认可。因此，当nextseq cn500满足这两个条件时，无疑将巩固Berry Gene在产业链上游的地位，这将促进Berry Gene未来业务的增长。

将成为新的业务增长点

近年来，在政府相关部门的大力支持下，基因检测技术日益完善，对疾病生物学信息的认知迅速提高，基因检测的临床应用场景日益清晰。随着市场需求的快速增长，中国基因产业的发展已经进入了一条快车道:临床上，许多疾病的邻近地区(肿瘤学、遗传病、生殖健康等)。)渴望开展临床辅助诊断、全程疾病监测、疾病早期筛查、个体化用药、生物制药研发等。

"与研究相比，临床应用对基因测序仪有更独特的要求."高杨解释说:“由于临床场景的特点，基因测序仪只有在操作简单、吞吐量大、数据质量高、检测成本低的情况下，才能被医疗机构大规模采用，这就是为什么市场上有很多基因测序仪，但真正被一线医疗机构接受的却很少。”

nextseq cn500的应用范围已经大大扩展，这不仅意味着临床基因检测已经进入了nipt的更多疾病领域，而且值得期待。未来，该平台将在临床、科学研究和多学科领域为社会和家庭带来巨大的社会和经济价值。这是贝里基因的目标市场。

目前，世界上大多数ngs医学基因检测数据来自nextseq平台。nextseq cn500是专门为临床需要而开发的，便于医疗机构独立开展检测工作。自2015年获准上市以来，已进入100多家医院，并正常开展检测工作。这一数字使Berry Gene成为行业领导者，充分表明市场高度认可音序器，并积累了良好的市场声誉。根据贝里基因2018年的年报，其设备销售收入超过7500万元，占其营业收入的5.23%以上。

据著名投资银行piper jaffray称，到2026年，以基因检测技术为核心的液体活组织检查将在全球范围内达到326亿美元的市场规模，其中包括286亿美元的肿瘤学和20亿美元的非侵入性产前诊断(NIPT)。也就是说，基因检测在肿瘤领域的市场规模是nipt的十倍以上。根据这个比例，随着nextseq cn500突破nipt领域的限制，进入更广泛的应用场景，如肿瘤检测，这个数字将实现几何增长。

实现对产业链的控制

目前，中国的基因产业已经形成了以贝瑞基因等少数企业为代表的龙头企业集团。对于上游而言，Berry Gene nextseq cn500在nipt领域奠定的良好基础无疑将有助于肿瘤临床试验领域产品的快速推广。“在某种程度上，许多一线医疗机构已经扩大了这一次的适用范围。对认可的期望不亚于贝里基因本身。”高杨认为。

继基因测序仪之后，基因检测试剂盒是一项更大的业务。"临床基因检测需要基因测序仪和基因检测试剂盒的配合才能准确检测疾病."这是与会专家的共识。nextseq cn500为Berry Gene提供了一个合格的、高质量的ngs通用平台，用于开发适用于多种疾病领域(包括肿瘤)的临床检测试剂盒，为基因检测的临床开发提供了坚实的仪器基础，也为Berry Gene以测序仪为切入点进一步开拓基因检测试剂盒市场提供了机遇。

贝里基因在肿瘤基因检测试剂盒中的布局由来已久。今年年初，全国肿瘤治疗领域最具影响力的30多家医院、科研院所、高校和企业齐聚国家肝癌科学中心，召开国家科技重大项目“病毒性肝炎相关肝癌患者早期预警诊断试剂盒及相关设备的研发”启动会议。贝里基因是这个项目的负责单位。

高杨表示，整个产业链布局是Berry Gene的发展战略，通过批准扩建nextseq cn500，巩固了在产业链上游建设Berry Gene检测平台的目标，提前规划了癌症大板市场，扩大了晚期癌症临床检测服务，加快了癌症早期诊断和筛查的研发，加快了大板的研发，开展了更多的合作。

专业优势逐渐实现

作为一家专注于基因检测领域的专家企业，长期以来积累了足够的人才优势、技术优势和先发优势。公司上市以来，核心团队保持相对稳定，特别是核心技术人员的成长，为企业的可持续发展注入了强大的动力。截至2018年底，对Berry基因的nipt检测已为300多万孕妇提供了服务，其升级技术nipt plus已将可筛查的染色体疾病扩大到100种，整个外显子组检测可涵盖7000多种遗传疾病。

贝瑞基因的专业性也可以从其财务报告中看出。据Berry Gene 2018年年报，其销售收入全部来自基因检测行业，包括基础科研服务、医学检测服务、试剂销售和设备销售，实现了行业上、中、下游的全面覆盖。

高杨在接受媒体采访时表示，肿瘤领域是基因检测领域的下一个市场需求，而Berry基因肿瘤业务的核心是早期诊断，这也是基因检测在肿瘤领域最有价值的应用。然而，市场尚不成熟，临床应用也集中在晚期患者的精确治疗方案上。“目前，作为公司的战略布局之一，癌症早期诊断的研发基本上按计划进行，我们正在努力加快步伐。”

3月30日，在第四届中美医院管理研讨会和第一届第三届中美卫生大会上，贝瑞基因首席执行官、亨瑞基因董事周代兴博士宣布，肝癌早期筛查项目取得重大突破。数据显示，当特异性为100%时，肝癌的检测灵敏度超过97%。

6月27日，由微软投资的高通量测序先锋企业适应性生物技术在美国纳斯达克上市。上市第一天，股价就上涨了101%，市值超过50亿美元。就在去年6月，全球基因检测领域的领导者illumina增长了20%，市值接近550亿美元。基因测试已经成为近年来最热门的高科技行业。

贝里基因对2019年上半年业绩的预测显示，该公司预计2019年上半年实现净利润2.35亿元至2.7亿元，同比增长61.1%至85.1%。